Patientsikkerhed i forskningsprojekter med kliniske lægemiddelforsøg Aalborg Universitetshospital - Psykiatrien
Beskrivelse
Medarbejdere i Psykiatrien, der deltager i Forskningsprojekter med lægemidler skal følge gældende GCP. Moniteringen af forskningsprojekterne med kliniske lægemiddelforsøg varetages udgangspunkt af GCP-enheden – og der henvises i øvrigt hertil.
For kliniske forskningsprojekter med lægemidler kræves det, at alle medarbejdere, der deltager i kliniske forskningsprojekter med lægemidler, som en del af den decentrale personaleintroduktion, at denne skal deltage i først mulige GCP-kursus i Danmark.
Bevis for gennemført GCP-kursus opbevares i den pågældende klinik.
Definition af begreber
GCP – Good Clinical Pratice.
GCP er en international etisk og videnskabelig kvalitetsstandard for udførslen af kliniske lægemiddelforsøg, der involverer mennesker.
GCP omfatter alle aspekter af et klinisk lægemiddelforsøg – fra det planlægges til gennemførslen til afrapportering.
Formålet med GCP som kvalitetsstandard er at sikre forsøgspersonens rettigheder, sikkerhed og velbefindende, som beskrevet i Helsinki-deklarationen.
Det er et lovkrav at følge GCP i forbindelse med udførsel af kliniske lægemiddelforsøg i EU.
Se i øvrigt under reference.
Målgruppe – modtagelse
Al personale i Psykiatrien, der deltager i Forskningsprojekter med kliniske lægemiddelforsøg.
Formål
At sikre patientsikkerheden i Forskningsprojekter med kliniske lægemiddelforsøg i Psykiatrien.
Referencer
Forside - GCP-Enhederne
