MR-sikkerhed med henblik på Implantat etc.

Lokalliste for Aalborg Sygehus, kun til internt brug.

Generelt:

• Fremgår der IKKE tydeligt, at implantatet kan skannes (ja eller nej) så SKAL patienten konfereres med en læge.
• Alle implantater kan skannes efter min 3 dage (kan afviges efter lægelig vurdering)

Indhold

MR-sikkerhed med henblik på Implantat etc.1

Neuro/Cerebrum2

Clips, stents og coils2

Nerve- og smertestimulatorer8

Alle smerte/neurostimulatorer og elektroder8

Dræn og ventiler12

Øre-næse-hals13

Stents generelt16

Pacemakere, ICD, hjerteklapper m.m.18

Katetre, nåle, div21

Ortopædiske implantater, ståltråd, fixering mm.23

Medicinpumper24

Diverse25

Neuro/Cerebrum

Alt hvad vi selv indsætter på stue 9, kan skannes umiddelbart efter anlæggelse efter aftale med Svetlana Rudnicka.

Implantat	1.5 T	3 T	Vilkår og retningslinjer	Dato	Reference/ansvarlig læge/fysiker.
Clips, stents og coils
Aneurismeclips Patient opereret på Aalborg Sygehus 1990 eller senere. Gælder også for Rigshospitalet, Glostrup og Hvidovre hospital. Gælder fra 1985 for patienter opr. i Odense	Ja	Nej	Hvis henvisningen til MR-skanning er skrevet af neurokirurg på Aalborg sygehus, som angiver at pt. er opereret her i 1990 eller senere, er det tilstrækkeligt til at godkende MR-skanning ved 1,5 T. Kommer henvis. fra anden læge skal operationsbeskrivelse bestilles som dokumenterer, at operationen er udført på Aalborg sygehus i 1990 eller senere. Gælder også for Rigshospitalet, Glostrup og Hvidovre Hospital. Odense fra 1985.	09.09.08	Ifølge neurokir. overlæge Jesper Jørgensen har man på Neurokirurgisk Afd., Aalborg sygehus fra 1990 kun brugt aneurismeclips af type Sugita eller Perneczky, som ifølge www.mrisafety.com er OK for MR-skanning op til og med 1,5 Tesla /EML og ETF Ifølge Neurokirurg Frank Gaardskjær på Odense UH /cws 31.03.2016
Acclino (Acandis) stent	Ja	Ja	Maximum spatial gradient magnetic field of 1100 Gauss/cm (11-T/m) Kan skannes i First level	160222 lb	https://www.acandis.com/treatment-of-intracranial-aneurysms-10-en
CGUARD (INSPIRE MD)	Ja	Ja	Maximum spatial gradient magnetic field of 4,000-Gauss/cm (40-T/m) Skannes i normal mode (max SAR 2 W/kg)	150222 lb	Taget fra firmaets australske manual/indlægsseddel. Carotis stent, bruges på stue 9.
Carotid WALLSTENT (Boston Scientific)	Ja	Ja	Maksimal WB-SAR ved landmark over umbilicus... 1,0 W/kg pr. 15 minutter Maksimal WB-SAR ved landmark Under umbilicus... 2,0 W/kg pr. 15 minutter Spatial gradient of 2500 Gauss/cm (25 T/m)	051222 lb	91018684-01A_Carotid Wallstent MR_DFU_en-US_s.pdf (bostonscientific.com) lok 051222 Carotis stent, bruges på stue 9.
CASPER RX (Microvention)	Ja	Ja	Skannes i normal mode (max SAR 2 W/kg) Maximum spatial gradient magnetic field of 720-Gauss/cm	150222 lb	https://www.microvention.com/emea/product/casper/instructions-for-use/mri-safety-information Carotis stent, bruges på stue 9
Contour neurovascular system	Ja	Ja	Afventer svar fra firma. Normal mode til da	170222 lb
Derivo (Acandis) stent	Ja	Ja	Afventer svar fra firma. Normal mode til da	170222 lb	Treatment of intracranial aneurysms – Acandis GmbH
Embozene (Boston Scientific/Varian)	Ja	ja	Ingen restriktioner (flydende emboliseringsmateriale)	170222 lb	MR safe ifølge brugermanual vedlagt produktet
Enterprise 2 (Cardiva) stent	Ja	Ja	Skannes i normal mode (max SAR 2 W/kg)	160222 lb	Object Info: (mrisafety.com)
Hydrocoils (Microvention)	Ja	Ja	Skannes i normal mode (max SAR 2 W/kg) Maximum spatial gradient magnetic field of 4,000-Gauss/cm (40-T/m)	170222 lb	HydroSoft™ 3D & HydroSoft™ Helical - Indications, Safety, and Warnings \| Microvention
Lvis EVO stent	Ja	Ja	Skannes i normal mode (max SAR 2 W/kg) Max spatial gradient field 4000 Gauss/cm	150222 lb	LVIS™ EVO™ - Indications, Safety, and Warnings \| Microvention
Lvis/FRED (Microvention) stent	Ja	Ja	Skannes i normal mode (max SAR 2 W/kg) Spatial gradient of 2500 Gauss/cm (25 T/m)	160222 lb	FRED™ & FRED™ Jr. - Indications, Safety, and Warnings \| Microvention
Lvis jr/FRED jr (Microvention) stent	Ja	Ja	Skannes i normal mode (max SAR 2 W/kg) Spatial gradient of 2500 Gauss/cm (25 T/m)	160222 lb	FRED™ & FRED™ Jr. - Indications, Safety, and Warnings \| Microvention
FRED X (Microvention) stent	Ja	Ja	Skannes i normal mode (max SAR 2 W/kg) Spatial gradient of 2500 Gauss/cm (25 T/m)	180822 lb	FRED™ X - Indications, Safety, and Warnings \| Microvention
Microcoils (cerenovus) Galaxy G3 og Galaxy G3 xsft coils	Ja	Ja	Skannes i normal mode (max SAR 2 W/kg) Maximum spatial gradient magnetic field of 720-Gauss/cm	170222 lb	Indlægsseddel
Microcoils (cerenovus) Micrusframe, Deltafill og Deltaxsft coils	Ja	Ja	Skannes i normal mode (max SAR 2 W/kg) Maximum spatial gradient magnetic field of 1000-Gauss/cm	170222 lb	Indlægsseddel

Neurocoils	ja	ja	Coils i aneurismer i hjernens kar kan skannes på både 1.5T og 3T
Omnilink Elite (Abbot) stent	Ja	Ja	Ved skanning over umbilicus: Skannes i normal mode (max SAR 2 W/kg) Ved skanning under umbilicus: max SAR 1 W/kg Spatial gradient of 2500 Gauss/cm (25 T/m)	160222 lb	Search-Results (eifu.abbott) (Link til brugermanual på dansk)
Optima Coils (BALT)	Ja	Ja	Skannes i normal mode (max SAR 2 W/kg) Spatial gradient of 4000 Gauss/cm	170222 lb	Ifølge manual
Orsiro (Biotronic)	Ja	Ja	Skannes i normal mode (max SAR 2 W/kg) Spatial gradient of 3000 Gauss/cm (30 T/m)	160222 lb	P170030D.pdf (fda.report)
Phill (Microvention)	Ja	Ja	Flydende emboliseringsmateriale, ingen metalkomponenter.	170222 lb	Ifølge manual
Pipeline Flex og -Vantage (medronic) flowdiverter stent	Ja	Ja	Skannes i normal mode (max SAR 2 W/kg) Spatial gradient of 720 Gauss/cm (7,2 T/m)	160222 lb	Pipeline Flex with Shield Technology - Indications, Safety & Warnings \| Medtronic Samt den danske manual
Rx Acculink (Abbott)	ja	ja	Skannes i normal mode (max SAR 2 W/kg) Spatial gradient of 2500 Gauss/cm (25 T/m)	150222 lb	RX Acculink Carotid Stent System \| Abbott (cardiovascular.abbott) Carotis stent, bruges på stue 9

SILK (BALT) flowdiverter stent SILK Vista (BALT) flowdiverter stent SILK Vista baby (BALT) flowdiverter stent	Ja	Ja	Skannes i normal mode (max SAR 2 W/kg) Max spatial gradient field 1900 Gauss/cm Brug kun lokale receive coils	160222 lb	Microsoft Word - Silk Vista.docx (baltgroup.com) Silk Vista / Silk Vista Baby : Balt Group
Squid (BALT)	Ja	Ja	Skannes i normal mode (max SAR 2 W/kg) Max spatial gradient field 720 Gauss/cm Flydende emboliserings materiale	170222 lb	Indeholder tantal partikler og giver artefakter på skanning. Firmaet kan ikke rigtig give nogle oplysninger om MR Kompatibilitet, men et tilsvarende produkt der hedder Onyx fra Medtronic, som også indeholder tantal partikler har en manual med MR info.
Target Coils	Ja	Ja	Skannes i normal mode (max SAR 2 W/kg) Spatial gradient of 2500 Gauss/cm (25 T/m)	170222 lb	Stryker Neurovascular \| MRI
WEB aneurysm embolization device	ja	ja	Skannes i normal mode (max SAR 2 W/kg) Max spatial gradient field 4000 Gauss/cm	150222 lb	https://www.microvention.com/emea/product/web-family/instructions-for-use/mri-safety-information-web

Nerve- og smertestimulatorer
Alle smerte/neurostimulatorer og elektroder	OBS	Nej!	Ifølge Neurokirurgisk afdeling Aalborg, bør alle patienter individuelt vurderes, dvs. vi skal ringe til dem, eller den anden neurokirurgiske afdeling, hvor patienten er opereret. Årsagen er at det ikke alene handler om, hvorvidt selve implantatet og elektroden er MR kompatibelt, men også hvordan det ligger placeret inde i patienten, da der her kan være individuelle årsager til, at patienten IKKE MÅ SKANNES selvom devicen er ok! Og nogen gange gælder det omvendte; selvom devicen ikke er godkendt, så kan vi godt skanne hvis elektroden kun ligger subcutant. Vi skal helst have et skema over MR kompatibilitet fra dem. Det indskannes i PACS. Har patienten glemt sin fjernbetjening eller er der problemer med fjernbetjeningen kan vi her i huset ringe til neurokirugisk ambulatoriesygeplejerske Elin Eriksen på: 60519. Neurokirurgisk ambulatorie i Århus har en sygeplejerske som svarer på spørgsmål om deres patienter, og træffes i dagstiden på 20277218 / 78454400/ 78454410. Nogle patienter har neurostimulator pga. inkontinens (sidder typisk i ballen), og afhængig af patientens sygdom er der 3 afdelinger i Århus der kan være aktuelle: Afd. for kvindesygdomme: 78453471 Afd. for Mave-tarm kirurgi: 78452709 Afd. for Urinvejskirurgi: 78452740 Vi skal altid have oplyst både hvilken stimulator-model der er tale om, samt hvilken elektrode det drejer sig om. Dvs. i reglen skal vi have 2 modelnumre for at kunne slå op og være sikre på at både stimulator og elektrode er MR kompatible. Disse patienter SKAL skannes i dagstid, da vi skal have mulighed for at få kontakt med de neurokirurgiske ambulatorier som patienten er tilknyttet. Dvs. disse må IKKE bookes i udvidet. Patienterne kan skannes 30 minutter efter de har fået den indopereret, ifølge Medtronic., selvfølgelig med de sædvanlige sikkerhedsforanstaltninger.	210422 lb
Spinal-stimulator Medtronic- 1. RestoreSensor SureScan 2. RestoreUltra SureScan 3. RestoreAdvanced SureScan 4. PrimeAdvanced SureScan	ja	nej	Patienten skal have sin remote control med til skanning. Undersøgelsen skal foregå i dagtid. Hvis patientens remote control “My Stim” i MR mode viser $C:\Users\zhqx\Desktop\mri-full-body-eligibility.jpg$ kan patienten skannes i Normalmode for SAR og Gradienter på alle spoler i hele kroppen og med alle sekvenser. Hvis remotecontrol i MR mode viser $C:\Users\zhqx\Desktop\mri-eligibility-icon-head.jpg$ kan patienten kun få hovedet skannet i T/R hovedcoil (morgen test coil) i Normalmode for SAR og Gradienter. Hvis remotecontrol viser trekant med udråbstegn kan patienten ikke umiddelbart skannes, da systemet ikke kan detektere om de rigtige komponenter i stimulatoren er tilstede. ”MyStim” må ikke komme i skannerrummet.	19.7.16	www.mrisafety.com/cws

Medtronic Sacralstimulator Interstim II Model 3058	Ja-obs	nej	Patienten må kun skannes i T/R hovedcoil (testspolen) med gradient og SAR i NORMAL – mode. Patienten skal have fjernbetjeningen til stimulatoren med. Stimulatoren skal være slukket. Undersøgelsen skal foregå i dagtid. Ingen begrænsning i valg af sekvenser.	11.10.17	cws
Medtronic Interstim Model 3023	?	nej	Ingen MR hvis serienummeret er: Under NBV132955H Mellem NBV133037H og NBV133063H Mellem NBV628045S og NBV628263S Hvis MR er OK, så procedure som Interstim II	11.10.17	cws
Medtronic Interstim Twin Model 7427T	nej	nej		11.10.17	cws
Autonomic Technologies (ATI) ATI neurostimulationssystem	ja	ja	Stimulatoren er indopereret inde i munden / kinden. OK at skanne op til 3T – ikke fjernbetjeningen. System til lindring af klyngehovedpinesmerter	3.3.17	cws

Vagus-stimulator (VNS) og efterladte elektroder	ja	nej	Der henvises til instruks: MR skanning af cerebrum på patienter med vagus stimulator MR skanning af cerebrum på patienter med Vagus Stimulator (rn.dk)	03.11.10	www.mrisafety.com / ETF

Deep brain stimulator F.eks. IPG Kinetra	Nej*	nej	Hjerne stimulatorer skannes IKKE *undersøges nærmere
Dræn og ventiler
“Bolt dræn – EVD på skrue”. Korrekt navn er: SilverLine ventricular catheter with cranial bolt. Model som anvendes her i huset: EVD 30.014.02, Spiegelberg.	Ja	Ja	Maksimalt 2300 Gauss/cm alt. 23 Tesla/m WB: 2,0 W/kg pr. 15 minutter må IKKE overstiges. Vil dog give artefakter på 3T.	04.11.19	http://www.mrscanning.com/437_sikkerhed_spiegelberg2.html / /lb
STRATA-ventil	ja	ja	Ventilen skal kontrolleres efter skanning af neurokir.	13.10..14	www.mrisafety.com / cws
Certas ventil/neuro shunt	ja	ja	Må kun skannes i recieve only coils. Altså i den almindelige hovedspole eller HNS. Skal kontrolleres af neurokir efter skanning. Vil give artefakter.	21.09.20	Lb https://www.integralife.com/file/general/1544802798.pdf
Ommoya reservoir	ja	ja	Der kan være lidt artefakter specielt på 3T Frequently Asked Questions About Ommaya Reservoirs and Ommaya Taps \| Memorial Sloan Kettering Cancer Center (mskcc.org)	20.01.17	www.mrisafety.com / cws
Raumedic telemetrikatheter- Neurovent P-tel	ja	(ja)	1.5 T foretrækkes pga. mulige artefakter (Intra craniel tryk måler - NEUROVENT-p-tel for measuring intracranial pressure in the brain (raumedic.com)	03.02.17	cws
Duet external drain & monitor system, Clear Site Medtronic	Ja*	Ja*	*Clear Site laser level “boksen” må ikke komme ind i skanneren.	020223	lb Duet External Drainage and Monitoring System: Overview (medtronic.com)

Øre-næse-hals

OBS: ØNH på Aalborg Sygehus har deres eget dokument med info i: Information vedr. MR scanninger hos patienter med trommehinde-dræn, mellemøreproteser og –implantater (rn.dk)

Implantat	1.5 T	3 T	Vilkår og retningslinjer	Dato	Reference/ansvarlig læge/fysiker

Øreknogleimplatater	OBS!	OBS!	Skal undersøges nærmere: navn type og årstal skal oplyses	01.06.11	www.mrisafety.com /ETF
Stigbøjleprotese af Hydroxylapatit	Ja	Ja		27.09.19	http://fliphtml5.com/cbut/pemo/basic / lbj
Øreknogleprotese (OBS linket til højre lister en række øreimplantater fra Kurz medical op): MatriX Stapes Prosthesis Titanium	Ja	Ja	Skal skannes i ”Normal mode”	25.11.22	MR-Information (kurzmed.com) lb
Cochlea implantater generelt:			Vi har et ”MR kit” til cochlearimplantaterne, med en magnet der sættes over implantatet, for at holde på den inopererede magnet og derved mindske ubehag bla. Kittet er fordelt på stuerne og der ligger ekstra på lb’s kontor.	210422	Link til MR info: Overvejelser ifm. MR-scanning (MRI) (cochlear.com)
Coclear implantater fra AB (Advanced Bionics), hedder fx HiRes 90K Advantage)	Se check-list	Se check-list	Nogle kan skannes med en ”holder” på implantatet med stram hovedforbinding, nogle kræver magneten fjernet.	020523	Link til guide: MRI-Information-Checklist.pdf (uk-essen.de) ”MRI Checklist for AB Patients”
Cochlea implantat: Nucleus 22 og 24 cochlear implant	OBS! nej	OBS! *nej	Firma instruks: Kan skannes på 1.5. De kan begge skannes med stram hovedforbinding kun med elastikbind over implantatet (patienten skal selv medbringe elastikbind) og med skanneren i NORMAL-mode for SAR og gradientstyrke. Skannes i dagtid. Ved hovedskanning giver det et kraftigt artefakt, så fast spin echo sekvenser foretrækkes og gradientsekvenser/EPI – sekvenser bør undgås. *3T kun hvis magneten i implantatet fjernes. Vi har dårlige erfaringer med firmainstruksen – meget ubehag for patienten!!!!!!! Col. Lumb (feet first) og knæ er ok med den procedure	11.01.12	www.mrisafety.com /ETF
Cochlea implantat: MED-EL Synchrony MI1200-serien og MI1000-serien og SONATA-serien og PULSAR-serien og C40 -serien	ja	Nej	De kan alle skannes med stram hovedforbinding kun med elastikbind over implantatet (patienten skal selv medbringe elastikbind) og med skanneren i NORMAL-mode for SAR og gradientstyrke. Skannes i dagtid. Ved hovedskanning giver det et kraftigt artefakt, så fast spin echo sekvenser foretrækkes og gradientsekvenser/EPI – sekvenser bør undgås.	24.5.2017	cws
Cochlear Baha Attract implantat	ja	nej	Den externe lydprocessor skal fjernes, ligeledes skal den externe magnet fjernes. NORMAL mode for gradienter og SAR skal benyttes. Artefakter fra resterende indopererede del .	20.08.2015	/cws
Oticon BAHA (bone anchored hearing aid) – ”PONTO”	ja	Ja*	Den externe lydprocessor skal fjernes. Artefakter fra resterende indopererede del.(* - st. 23 ved cerebrum).	24.11.2015	/cws
McGee Piston (øreimplantat)	OBS!	nej	OBS _ Skal undersøges nærmere, da der findes typer som er ”unsafe”. Der skal kendes navn og ” Lot-number og item-number”	10.11.10	www.mrisafety.com / ETF
Fisch Piston (øreimplantat)	ja	nej	Kan skannes på 1.5T	10.11.10	www.mrisafety.com / ETF

Tandimplantater	ja	ja	Hvis metallet er i nærhed af skanområde – ikke 3T	01.06.11	www.mrisafety.com /ETF
Tandproteser med magneter	nej	nej	Må IKKE skannes	01.06.11	www.mrisafety.com /ETF
Tandbøjler (togskinner) Metaltråd bag tænder	ja	ja	Hvis metallet er i nærhed af skanområde – IKKE 3T	01.06.11	www.mrisafety.com /ETF

Portex UniPerc trakeostomitube	ja	ja	Tuben og fyldningsventilen skal fikseres, så systemet ikke kan bevæge sig. Giver artefakter, hvis der skannes tæt på tuben.	08.09.2016	cws

Perifere stents & coils

Brugt på stue 8😊

Implantat	1.5 T	3 T	Vilkår og retningslinjer	Dato	Reference/Ansvarlig læge/fysiker
Stents
Abbott Supera	Ja	Ja	OBS på SAR grænser: 2 W/kg for landmarks (i.e. center of RF coil) above the umbilicus 1 W/kg for landmarks below the umbilicus and above the mid-thigh 0.5 W/kg for landmarks below the mid-thigh Spatial gradient of 2500 Gauss/cm (25 T/m)	051222 lb	https://www.cardiovascular.abbott/us/en/hcp/products/peripheral-intervention/supera-stent-system/important-safety-information.html [11.10.22]
Abbott Omnilink Elite	Ja	Ja	Ved isocenter (landmark) over umbilicus... Driftstilstand: Normal Operating Mode. Maksimal WB-SAR: 2,0 W/kg pr. 15 minutters scanning Ved isocenter (landmark) under umbilicus... Normal Operating Mode kan ikke anvendes ukritisk. Maksimal WB-SAR: 1,0 W/kg pr. 15 minutters scanning Spatial gradient of 2500 Gauss/cm (25 T/m)	051222 lb	Link: https://www.cardiovascular.abbott/us/en/hcp/products/peripheral-intervention/peripheral-stents/omnilink-elite-vascular/important-safety-information.html [11.10.22] "Conditional as defined in ASTM F2503”, link hertil: https://www.astm.org/f2503-20.html [11.10.22] 961_sikkerhed_omnilink_elite \| mrscanning.com
Abbott Xpert Pro	Ja	Ja	Ved isocenter (landmark) over umbilicus... Driftstilstand: Normal Operating Mode. Maksimal WB-SAR: 2,0 W/kg pr. 15 minutters scanning Ved isocenter (landmark) under umbilicus... Normal Operating Mode kan ikke anvendes ukritisk. Maksimal WB-SAR: 1,0 W/kg pr. 15 minutters scanning Spatial gradient of 2500 Gauss/cm (25 T/m)	051222 lb	Link: https://www.cardiovascular.abbott/us/en/hcp/products/peripheral-intervention/peripheral-stents/absolute-pro-vascular.html [11.10.22

Abbott Xience Prime BTK	Ja	Ja	Scannes i Normal Mode. Spatial gradient of 2500 Gauss/cm (25 T/m)	051222 lb	Link: https://www.cardiovascular.abbott/int/en/hcp/products/peripheral-intervention/peripheral-stents/xience-prime-btk-everolimus-eluting-stent.html [11.10.22]
Abbott Absolut Pro	Ja	Ja	Over umbilicus: Maksimal WB-SAR 2,0 W/kg pr. 15 min Under umbilicus: Maksimal WB-SAR 1,0 W/kg pr. 15 min Spatial gradient of 2500 Gauss/cm (25 T/m)	051222 lb	Link: https://www.cardiovascular.abbott/us/en/hcp/products/peripheral-intervention/peripheral-stents/absolute-pro-vascular.html [11.10.22]
Abbott AGA Amplatzer plug II (eller apmplatzer plugs generelt)	Ja	Ja	Scannes i normal mode, max WB SAR 2.0 W/kg pr. 15 min. Spatial gradient max 1900 Gauss/cm. Der kan ses artefakter omkring implantatet.	271222 lb	Link: https://www.cardiovascular.abbott/us/en/hcp/products/peripheral-intervention/amplatzer-family-vascular-plugs.html [11.10.22]
BARD Covera PLUS	Ja	Ja	OBS: Skannes så max WB SAR er 1 W/kg pr. 15 min. Spatial gradient max 3000 Gauss/cm.	271222 lb	Link: https://www.bd.com/assets/documents/PDH/BDPI_Covera_BAWB05944R1_PF10552_Patient-Brochure.pdf [11.10.22]
BARD E-Luminexx Vascular stent	Ja	Ja	FOV placeret over umbilicus: Maksimal WB-SAR 2,0 W/kg pr. 15 min Under umbilicus: Maksimal WB-SAR 1,0 W/kg pr. 15 min. Tjek SAR løbende, first mode er IKKE tilladt, og Normal mode kan ikke ukritisk bruges hvis FOV er under umbilicus heller. Spatial gradient of 720 Gauss/cm	271222 lb	Link: https://www.bd.com/en-us/products-and-solutions/products/product-families/e-luminexx-vascular-stents [11.10.22] Rigshospitalet: 256_sikkerhed_stent_luminexx \| mrscanning.com
BARD LifeStent	Ja	Ja	FOV placeret over umbilicus: Maksimal WB-SAR 2,0 W/kg pr. 15 min Under umbilicus: Maksimal WB-SAR 1,0 W/kg pr. 15 min. Patientens ben må ikke røre hinanden. Spatial gradient of 2500 Gauss/cm (25 T/m) Der kan ses artefakter omkring implantatet.	271222 lb	Link: https://www.bd.com/assets/documents/pdh/initial/BAWB05678LifeStent-IFU-1.pdf [11.10.22]
BARD Fluency PLUS	Ja	Ja	“MRI safe and compatible”. Max SAR 3.0 W/kg over 15 min.	271222 lb	Link: http://www.arteriallife.com.br/produtos/bard/fluency-plus/fluency-plus-catalogo.pdf [11.10.22]
Bentley BeGraft	Ja	Ja	Scannes i normal mode max SAR 2.0 W/kg. Spatial gradient max 5100 Gauss/cm	271222 lb	Link: https://www.bentley.global/product/begraft-peripheral [11.10.22]
Boston Scientific Wallstent endoprotese (iliac)	Ja	Ja	Scannes i normal mode max SAR 2.0 W/kg. Spatial gradient max 1900 Gauss/cm.	271222 lb	Link: https://www.bostonscientific.com/content/dam/bostonscientific/pi/portfolio-group/resources/MRI%20Compatibility%20for%20PI%20Products.pdf [11.10.22]
Boston Scientific Wallstent endoprotese, fully covered (iliac)	Ja	Ja	Scannes i normal mode max SAR 2.0 W/kg. Spatial gradient max 1900 Gauss/cm.	271222 lb	Link: https://www.bostonscientific.com/content/dam/bostonscientific/pi/portfolio-group/resources/MRI%20Compatibility%20for%20PI%20Products.pdf [11.10.22]
GORE Viabahn endoprotese	Ja	Ja	Scannes i normal mode max SAR 2.0 W/kg. Spatial gradient max 3000 Gauss/cm.	271222 lb	Link: https://www.goremedical.com/support/mri-safety-information#viabahn [11.10.22]
Coils
COOK Tornado	Ja	Ja	Scannes i normal mode max SAR 2.0 W/kg. Spatial gradient max 1600 Gauss/cm.	271222 lb	Link: https://www.cookmedical.com/products/0eb93e9b-2820-4c3d-82d8-8ffe23d7dec8/ [11.10.22] Se også Rigshospitalet: 328_sikkerhed_microcoil_cook \| mrscanning.com
COOK Nester	Ja	Ja	Scannes i normal mode max SAR 2.0 W/kg. Spatial gradient max 1600 Gauss/cm.	271222 lb	Link: https://www.cookmedical.com/products/b092bc19-aecd-40aa-8146-430712000368/ [11.10.22] Se også Rigshospitalet: 328_sikkerhed_microcoil_cook \| mrscanning.com
COOK MR-eye	Ja	Ja	Scannes i normal mode max SAR 2.0 W/kg. Spatial gradient max 1600 Gauss/cm.	271222 lb	Link: https://www.cookmedical.com/products/di_mreye_webds/ [11.10.22] Se også Rigshospitalet: 328_sikkerhed_microcoil_cook \| mrscanning.com
Boston Scientific Vortx	Ja	Ja	Scannes i normal mode max SAR 2.0 W/kg.	271222 lb	Link: https://www.bostonscientific.com/content/dam/bostonscientific/pi/portfolio-group/embolization/Pushable%20Coil%20Portfolio%20(PI-326801-AA).pdf [11.10.22]

Stents generelt

Implantat	1.5 T	3 T	Vilkår og retningslinjer	Dato	Reference/Ansvarlig læge/fysiker

”Bukseproteser”	ja	ja	De er lavet af stof; der er intet metal i dem.	20.11.20	Lb
Stents i aorta EVAR/TEVAR	Ja*	OBS!**	kan skannes på 1.5 T, i normal mode, Altså MAX SAR 2.0 W/kg *Navn, type og operationsår skal oplyses og godkendes før skanning på 3T. Ansvarlig fysiker/overlæge skal godkende skanning	11.03.22	Lb, Efter aftale med MA-H
Stents i coronarkar	ja	ja	Stents i coronarkar kan alle skannes	03.11.10	www.mrisafety.com /ETF
Cordis Enterprise stent Nitinolstent	ja	ja	Kan umiddelbart skannes	08.06.11	www.mrisafety.com /ETF
NIR stent	ja	nej	Kan umiddelbart skannes	17.02.12	www.mrisafety.com /ETF
Stents i Iliacakar /perifere kar,”kissingstent”	ja	ja	Kan umiddelbart skannes	03.11.10	www.mrisafety.com /ETF
Gore-tex stents	ja	ja	Alle gore-tex stents kan umiddelbart skannes	03.11.10	www.mrisafety.com /ETF
VIATORR TIPS – stent i lever	Ja	Nej	OBS SAR: max 1.3 W/kg	18.06.19	https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf4/P040027b.pdf /lbj Se også Rigshospitalet: gxx_GORE_VIATORR_TIPS_Endoprosthesis \| mrscanning.com
Niti-s Colon stent	ja	ja	Skal skannes i ”normal mode”, max SAR 2W/kg	13.04.21	http://www.taewoongmedical.com/data/bbsData/16135497502.pdf lb

Pacemakere, ICD, hjerteklapper m.m.

OBS: Kardiologisk afdeling har eget dokument ifht pacemakere og ICD, se: MR-scanning af patienter med pacemaker, ICD, Loop-recorder og temporær/ekstern pacemaker på Aalborg Universitetshospital, Afsnit syd

Implantat	1.5 T	3 T	Vilkår og retningslinjer	Dato	Reference/Ansvarlig læge/fysiker

Stents i coronarkar	ja	ja	Stents i coronarkar kan alle skannes	03.11.10	www.mrisafety.com /ETF
Pacemakere/ICD	Ja*	Nej	* Obs se selvstændigt dokument fra kardiologer: https://pri.rn.dk/Sider/16168.aspx Samt vores egne procedurer, bla. i vagten: https://pri.rn.dk/Sider/19051.aspx Hjemmeside hvor man kan angive PM samt elektroder og få bud på MR-skan mode: https://mri.merlin.net/		05.02.20 LB
Loop Recorder (Insertable Cardic Monitors) Medtronic: Reveal DX 9528 Reveal XT 9592	Ja	OBS!	Se også: https://pri.rn.dk/Sider/6685.aspx Implantatet kan give metal artefakter ved skanning af thorax. Patienten skal orienteres om at implantatet kan påvirkes af magnetfeltet som kan føles i form at træk. (mere udtalt ved 3T). Kard. Lab. afgør om Looprecorderen skal aflæses før undersøgelse. Under skanningen er der risiko for at data på looprecorderen slettes. 3T KUN på tvingende indikation	14.04.11	www.mrisafety.com /ETF
Looprecorder Biomonitor fra Biotronik	Ja	Nej	Implantatet kan give metal artefakter ved skanning af thorax. Patienten skal orienteres om at implantatet kan påvirkes af magnetfeltet som kan føles i form at træk. (mere udtalt ved 3T). Kard. Lab. afgør om Looprecorderen skal aflæses før undersøgelse. Under skanningen er der risiko for at data på looprecorderen slettes. 3T KUN på tvingende indikation
Loop recorder (Insertable Cardic Monitor) St. Jude: Confirm DM 2100 og DM2102	Ja	OBS	Implantatet kan give metal artefakter ved skanning af thorax. Patienten skal orienteres om at implantatet kan påvirkes af magnetfeltet som kan føles i form at træk. (mere udtalt ved 3T). Kard. Lab. afgør om Looprecorderen skal aflæses før undersøgelse. Under skanningen er der risiko for at data på looprecorderen slettes. 3T KUN på tvingende indikation	01.11.10	www.mrisafety.com / ETF

Diverse hjerteklapper, også ”biologiske”, fra Edwards Lifescience	Ja - Obs	Ja - Obs	De fleste er godkendt op til 3T HVIS man skanner i normal mode, altså sætter max SAR til 2W/kg. Linket til højre går til dokument fra firmaet som indeholder information om alle deres hjerteklapper i forhold til MR sikkerhed og artefakter.	15.11.19	https://edwardsprod.blob.core.windows.net/media/Default/devices/heart%20valves/hvt/edwards-outside-the-us-mri-safety-information.pdf lb
Mekaniske Hjerteklapper indsat 1990 eller senere.	Ja	OBS!	De fleste er godkendt op til 3T HVIS man skanner i normal mode, altså sætter max SAR til 2W/kg. Navn, modelnummer, type, år SKAL oplyses og data findes, før vi godkender til 3T. Kender vi ikke type og modelnummer så skanner vi kun på 1.5 T. Kan skannes med det samme efter indsættelse.	25.06.20	/ lb Efter aftale m cardiologerne/lb
ON-X mekaniske aorta/ hjerteklapper	Ja	Ja	Ifølge firmaets hjemmeside kan de skannes op til 3 T umiddelbart efter indsættelse. Skan i normal mode.	10.01.22	/lb Se MRI Safety - CryoLife, Inc.
Mekaniske Hjerteklapper indsat før 1990	OBS!	Nej	Navn, modelnummer, type og operationsår skal oplyses inden den kan godkendes / afvises af ansvarlig fysiker / ovl. Læge	03.11.10	www.mrisafety.com / ETF
TAVI (Transcatheter Aortic Valve Implantation – stentklap op)	Ja	Nej	Patienter som har fået foretaget TAVI kan skannes med det samme på 1.5 T	26.11.20	Efter aftale m cardiologerne/lb
Efterladte pace-elektroder	Ja	Ja	Ifølge cardiologisk overlæge Katja Holm, vurderes efterladte elektroder ikke at udgøre en betydelig risiko ved MR skanning.	08.12.21	Find hjemmel

Katetre, nåle, div

Implantat	1.5 T	3 T	Vilkår og retningslinjer	Dato	Reference/Ansvarlig læge/fysiker

Foley katheter med temperatursensor. Smiths medical Type FC400	Ja	Ja	Skal være frakoblet elektronisk enhed. Katheteret uden for kroppen må ikke være rullet sammen eller i knude. OK at skanne hele kroppen. Obs - artefakter	18.08.11	www.mrisafety.com /ETF
Intraossøs nål - til medicingivning. Fra Vidacare og Cook medical	nej	nej	Ikke MR-kompatibel ifølge firma. Bør risikovurderes af MR-anvarlig før evt. skanning. Nålen skal være anlagt udenfor MR-rummet!	11.05.12	www.mrisafety.com /ETF
Power Port – implantable Port ( firma Bard ) med eller unden Gripper Plus Power PAC nål ( firma Smiths med.)	ja	ja	Både Power Port og nål i Gripper Plus giver artefakter, hvis der skannes hen over området, men OK at skanne	07.11.12	www.mrisafety.com /ETF

Freestyle Libre-til måling af blodsukker. Abbottdiabetescare	nej	nej	Skal fjernes før MR-skanning	18.09.17	cws
Neria subcutan nål	ja	ja	Er ikke MR testet ifølge firmaet. Men den er lavet af stål, er ikke magnetisk og er isoleret i plastikrør/lille plade mod huden, så risiko for en forbrænding må anses som meget lille. Formodes at lave lille artefakt.	14.07.20	lb
Oximetry Catheter (CVK med mulighed for tryk, temp. mm.) -Edwards Lifesciences	ja	ja	CVK med lysleder i kateteret, der går ind i patienten (ingen metal). Bruges sammen med EV1000 Clinical Platform – FloTrac sensor og transducer (se nedenfor) samt monitor. Optimalt fjernes Transducer og sensor, så kun CVK med to ledninger er tilbage i patienten. Monitoren skal selvfølgelig ikke ind til skanneren.	11.01.16	www.mrisafety.com / CWS
FloTrac sensor og transducer -Edwards Lifesciences	ja	ja	Kan skannes, da de er uden ferromagnetisk metal, men indeholder andet metal, som kan give artefakter. Sensor og transducer flyttes væk fra FOV, eller fjernes helt, så kun CVK og to ledninger sidder tilbage i patienten Det er et overvågningssystem til overvågning af pt’s hemodynamiske status.	11.01.16	www.mrisafety.com / CWS

Ortopædiske implantater, ståltråd, fixering mm.

Alt indeni patienterne er kirurgisk stål, titanium el lign. og kan godt skannes. Men ekstern fiksering er der ikke på samme måde kontrol med hvad er, så her kan det sagtens være magnetisk. Vi må være forsigtige og prøve med en håndmagnet først.

Implantat	1.5 T	3 T	Vilkår og retningslinjer	Dato	Reference/ansvarlig læge/fysiker

Alle alloplastikker, ledproteser, skruer og søm i knogle samt osteosyntesemateriale i knogle	ja	ja	Hvis metallet er i nærhed af skanområde – ikke 3T. Ifølge ortopædkir. kan desemateriale i ryggen skannes samme dag som det er indsat.	01.06.11 25.10.19	www.mrisafety.com /ETF lbj
Ståltråd i sternum efter thoraxoperation	ja	ja	Hvis metallet er i nærhed af skanområde – ikke 3T	01.06.11	www.mrisafety.com /ETF
Hofteproteser/skruer	Ja	ja	Patienter med proteser kan skannes umiddelbart efter OP.	22.09.22	LB, efter aftale med ortopædkir.
Skruer i knæ efter ACL-operation	ja	ja	Også OK at skanne knæ med skruer ved kontrol af korsbåndoperation (1.5T)	01.06.11	www.mrisafety.com /ETF
FITBONE-Surgical Technique for tibia / femur . Wittenstein GmbH	nej	nej	Der er en modtageantenne med noget elektronik indopereret i patienten, som ikke kan tåle MR.	31.03.16	/cws

Medicinpumper

Implantat	1.5 T	3 T	Vilkår og retningslinjer	Dato	Reference/ansvarlig læge/fysiker

Easypump II ST/LT (vacum pumpe til iv medicin)	Ja	Ja	https://www.bbraun.dk/da/products/b37/easypump-ii-st-lt.html	21.07.2020	LB
Baclofenpumpe/ morfinpumpe Medtronic: SynchroMed II SynchroMed EL	Ja	Nej	Implantatet giver store metalartefakter. Det er kun pumpen som er metal, som regel titanium. Den er koblet på gummikateder som ligger i patienten. Patienten må informeres inden undersøgelse, at pumpen kan være magnetisk, og man kan føle ubehag p.g.a. påvirkningen af skannerens magnetfelt, hvilket er uden risiko. Patienten skal meddele, hvis han/hun føler varme eller andet ubehag under skanningen. Patienten skal kunne klare sig uden medicintilførsel fra pumpen under skanningen, da pumpen ikke fungerer i magnetfeltet. Den vil stoppe og ca 20 minutter efter vil den starte igen af sig selv. Den SKAL dog efterfølgende kontrolleres for om den afgiver korrekt dosis. Efter MR-skanningen skal pumpens funktion kontrolleres på ambulatoriet, Neurologisk afdeling, Aalborg (tlf. 62258/62875). Det KAN også være på smerteklinikken hvis det er der patienten er tilknyttet, eller på Neurokirurgisk afdeling, den skal kontrolleres.	03.12.19	Hvis tvivl så har huset her tilknyttet Peter Hejbroch fra Medtronic Danmark. Peters mobilnr. er 21709342. /Louise

Diverse

Implantat	1.5 T	3 T	Vilkår og retningslinjer	Dato	Reference/ansvarlig læge/fysiker

Magseed – en lille coil markør ved fx mammatumor	ja	ja		29.04.2020	https://www.endomag.com/magseed/faqs/ /lb
Breast Tissue Expander MAGNA-SITE Injection Site ALLERGAN, Inc. www.allergan.com	Nej*	nej	Implantat til rekonstruktion af mammae – indeholder subkutant kammer med en magnet *OBS OBS OBS: Spørg mammakirugerne i de enkelte tilfælde. Selvom firmainstruksen siger nej, så vurderer afdelingen ofte at det er vigtigere patienten skannes end at expanderen går i stykker!!	19.04.2021	lb
Patienter med hagl / granatsplinter / projektiler efter skud / metalsplinter, særligt i og omkring øjne eller i nærheden af vitale organer.	OBS!	OBS!	Undersøges nærmere med røntgenfoto og risikovurderes af fysiker / overlæge. Haglets alder er ingen garanti for om det er magnetisk eller ej; vi kan aldrig vide hvor ”rent” det metal er som haglet består af. Fx har vi (i 2020) haft en patient med et hagl i appendix efter at have spist vildt; ved MR måtte us afbrydes allerede under lokalizeren pga stor varme og smerte hos patienten. Så vurderer læge at det er ok at skanne udfra haglets placering på røntgen, så prøver vi, men afbryder hvis patienten mærker til det undervejs.	05.02.20	www.mrisafety.com /LB
Clips i abdomen efter operation.	ja	ja		01.06.11	www.mrisafety.com /ETF

”kamera” i tarmen – Kapsel endoskopi – Alle PillCam Capsule Endoscopy Devices	nej	nej	Er magnetisk – kan forvolde skade på tarm. Ved tvivlstilfælde om passage – rtg. Af abdomen	22.7.2015	www.mrisafety.com/CWS
Steriliseringsclips – kvinder	ja	ja		01.06.11	www.mrisafety.com /ETF
ProACT ”penispumpe” inkontinensbehandling	Ja	ja	SAR 2 W/kg Det er 2 små balloner på hver side af urinrøret som er tilkoblet små slanger med hver sin titaniumport i skrotum så indholdet i ballonerne kan kontrolleres .	20.02.2020	LB https://www.proact-for-men.com/for-physicians
Kunstig lukkemuskel: AMS 800 Artificial Sphincter / Scotts Protese	Ja (vil give artefakter i skanområde)	Ja (vil give artefakter i skanoområde)		20.02.2020	LB https://www.bostonscientific.com/content/dam/Manuals/eu/current-rev-da/92116966-02A_AMS_800_Male_OUS_DFU_da_s.pdf
Penisproteser, inkontinensbehandling mm			Link til danske vejledninger: https://www.bostonscientific.com/manuals/manuals/landing-page/EU-danish.html	20.02.2020	LB
Spiral, kobberspiral (forkortet IUD)	Ja	Ja		26.07.2022	LB
Zephyr endobronkial ventil	Ja	Ja	P180002C.pdf (fda.gov) Max helkrops SAR 4.0 w/kg, dvs. first mode skanning er ok.	25.08.22	LB

// <![CDATA[ _spBodyOnLoadFunctionNames.push("setupPageDescriptionCallout"); // ]]>