Implantat | 1.5 T | 3 T | Vilkår og retningslinjer | Dato | Reference/ansvarlig læge/fysiker. |
Clips, stents og coils | | | | | |
Aneurismeclips Patient opereret på Aalborg Sygehus 1990 eller senere. Gælder også for Rigshospitalet, Glostrup og Hvidovre hospital. Gælder fra 1985 for patienter opr. i Odense | Ja | Nej | Hvis henvisningen til MR-skanning er skrevet af neurokirurg på Aalborg sygehus, som angiver at pt. er opereret her i 1990 eller senere, er det tilstrækkeligt til at godkende MR-skanning ved 1,5 T. Kommer henvis. fra anden læge skal operationsbeskrivelse bestilles som dokumenterer, at operationen er udført på Aalborg sygehus i 1990 eller senere. Gælder også for Rigshospitalet, Glostrup og Hvidovre Hospital. Odense fra 1985. | 09.09.08 | Ifølge neurokir. overlæge Jesper Jørgensen har man på Neurokirurgisk Afd., Aalborg sygehus fra 1990 kun brugt aneurismeclips af type Sugita eller Perneczky, som ifølge www.mrisafety.com er OK for MR-skanning op til og med 1,5 Tesla /EML og ETF Ifølge Neurokirurg Frank Gaardskjær på Odense UH /cws 31.03.2016 |
Acclino (Acandis) stent | Ja | Ja | Maximum spatial gradient magnetic field of 1100 Gauss/cm (11-T/m) Kan skannes i First level | 160222 lb | https://www.acandis.com/treatment-of-intracranial-aneurysms-10-en |
CGUARD (INSPIRE MD) | Ja | Ja | Maximum spatial gradient magnetic field of 4,000-Gauss/cm (40-T/m) Skannes i normal mode (max SAR 2 W/kg) | 150222 lb | Taget fra firmaets australske manual/indlægsseddel. Carotis stent, bruges på stue 9. |
Carotid WALLSTENT (Boston Scientific) | Ja | Ja | Maksimal WB-SAR ved landmark over umbilicus... 1,0 W/kg pr. 15 minutter Maksimal WB-SAR ved landmark Under umbilicus... 2,0 W/kg pr. 15 minutter Spatial gradient of 2500 Gauss/cm (25 T/m) | 051222 lb | 91018684-01A_Carotid Wallstent MR_DFU_en-US_s.pdf (bostonscientific.com) lok 051222 Carotis stent, bruges på stue 9. |
CASPER RX (Microvention) | Ja | Ja | Skannes i normal mode (max SAR 2 W/kg) Maximum spatial gradient magnetic field of 720-Gauss/cm | 150222 lb | https://www.microvention.com/emea/product/casper/instructions-for-use/mri-safety-information Carotis stent, bruges på stue 9 |
Contour neurovascular system | Ja | Ja | Afventer svar fra firma. Normal mode til da | 170222 lb | |
Derivo (Acandis) stent | Ja | Ja | Afventer svar fra firma. Normal mode til da | 170222 lb | Treatment of intracranial aneurysms – Acandis GmbH |
Embozene (Boston Scientific/Varian) | Ja | ja | Ingen restriktioner (flydende emboliseringsmateriale) | 170222 lb | MR safe ifølge brugermanual vedlagt produktet |
Enterprise 2 (Cardiva) stent | Ja | Ja | Skannes i normal mode (max SAR 2 W/kg) | 160222 lb | Object Info: (mrisafety.com) |
Hydrocoils (Microvention) | Ja | Ja | Skannes i normal mode (max SAR 2 W/kg) Maximum spatial gradient magnetic field of 4,000-Gauss/cm (40-T/m) | 170222 lb | HydroSoft™ 3D & HydroSoft™ Helical - Indications, Safety, and Warnings | Microvention |
Lvis EVO stent | Ja | Ja | Skannes i normal mode (max SAR 2 W/kg) Max spatial gradient field 4000 Gauss/cm | 150222 lb | LVIS™ EVO™ - Indications, Safety, and Warnings | Microvention |
Lvis/FRED (Microvention) stent | Ja | Ja | Skannes i normal mode (max SAR 2 W/kg) Spatial gradient of 2500 Gauss/cm (25 T/m) | 160222 lb | FRED™ & FRED™ Jr. - Indications, Safety, and Warnings | Microvention |
Lvis jr/FRED jr (Microvention) stent | Ja | Ja | Skannes i normal mode (max SAR 2 W/kg) Spatial gradient of 2500 Gauss/cm (25 T/m) | 160222 lb | FRED™ & FRED™ Jr. - Indications, Safety, and Warnings | Microvention |
FRED X (Microvention) stent | Ja | Ja | Skannes i normal mode (max SAR 2 W/kg) Spatial gradient of 2500 Gauss/cm (25 T/m) | 180822 lb | FRED™ X - Indications, Safety, and Warnings | Microvention |
Microcoils (cerenovus) Galaxy G3 og Galaxy G3 xsft coils | Ja | Ja | Skannes i normal mode (max SAR 2 W/kg) Maximum spatial gradient magnetic field of 720-Gauss/cm | 170222 lb | Indlægsseddel |
Microcoils (cerenovus) Micrusframe, Deltafill og Deltaxsft coils | Ja | Ja | Skannes i normal mode (max SAR 2 W/kg) Maximum spatial gradient magnetic field of 1000-Gauss/cm | 170222 lb | Indlægsseddel |
| | | | | |
Neurocoils | ja | ja | Coils i aneurismer i hjernens kar kan skannes på både 1.5T og 3T | | |
Omnilink Elite (Abbot) stent | Ja | Ja | Ved skanning over umbilicus: Skannes i normal mode (max SAR 2 W/kg) Ved skanning under umbilicus: max SAR 1 W/kg Spatial gradient of 2500 Gauss/cm (25 T/m) | 160222 lb | Search-Results (eifu.abbott) (Link til brugermanual på dansk) |
Optima Coils (BALT) | Ja | Ja | Skannes i normal mode (max SAR 2 W/kg) Spatial gradient of 4000 Gauss/cm | 170222 lb | Ifølge manual |
Orsiro (Biotronic) | Ja | Ja | Skannes i normal mode (max SAR 2 W/kg) Spatial gradient of 3000 Gauss/cm (30 T/m) | 160222 lb | P170030D.pdf (fda.report) |
Phill (Microvention) | Ja | Ja | Flydende emboliseringsmateriale, ingen metalkomponenter. | 170222 lb | Ifølge manual |
Pipeline Flex og -Vantage (medronic) flowdiverter stent | Ja | Ja | Skannes i normal mode (max SAR 2 W/kg) Spatial gradient of 720 Gauss/cm (7,2 T/m) | 160222 lb | Pipeline Flex with Shield Technology - Indications, Safety & Warnings | Medtronic Samt den danske manual |
Rx Acculink (Abbott) | ja | ja | Skannes i normal mode (max SAR 2 W/kg) Spatial gradient of 2500 Gauss/cm (25 T/m) | 150222 lb | RX Acculink Carotid Stent System | Abbott (cardiovascular.abbott) Carotis stent, bruges på stue 9 |
| | | | | |
SILK (BALT) flowdiverter stent SILK Vista (BALT) flowdiverter stent SILK Vista baby (BALT) flowdiverter stent | Ja | Ja | Skannes i normal mode (max SAR 2 W/kg) Max spatial gradient field 1900 Gauss/cm Brug kun lokale receive coils | 160222 lb | Microsoft Word - Silk Vista.docx (baltgroup.com) Silk Vista / Silk Vista Baby : Balt Group |
Squid (BALT) | Ja | Ja | Skannes i normal mode (max SAR 2 W/kg) Max spatial gradient field 720 Gauss/cm Flydende emboliserings materiale | 170222 lb | Indeholder tantal partikler og giver artefakter på skanning. Firmaet kan ikke rigtig give nogle oplysninger om MR Kompatibilitet, men et tilsvarende produkt der hedder Onyx fra Medtronic, som også indeholder tantal partikler har en manual med MR info. |
Target Coils | Ja | Ja | Skannes i normal mode (max SAR 2 W/kg) Spatial gradient of 2500 Gauss/cm (25 T/m) | 170222 lb | Stryker Neurovascular | MRI |
WEB aneurysm embolization device | ja | ja | Skannes i normal mode (max SAR 2 W/kg) Max spatial gradient field 4000 Gauss/cm | 150222 lb | https://www.microvention.com/emea/product/web-family/instructions-for-use/mri-safety-information-web |
| | | | | |
Nerve- og smertestimulatorer | | | | | |
Alle smerte/neurostimulatorer og elektroder | OBS | Nej! | Ifølge Neurokirurgisk afdeling Aalborg, bør alle patienter individuelt vurderes, dvs. vi skal ringe til dem, eller den anden neurokirurgiske afdeling, hvor patienten er opereret. Årsagen er at det ikke alene handler om, hvorvidt selve implantatet og elektroden er MR kompatibelt, men også hvordan det ligger placeret inde i patienten, da der her kan være individuelle årsager til, at patienten IKKE MÅ SKANNES selvom devicen er ok! Og nogen gange gælder det omvendte; selvom devicen ikke er godkendt, så kan vi godt skanne hvis elektroden kun ligger subcutant. Vi skal helst have et skema over MR kompatibilitet fra dem. Det indskannes i PACS. Har patienten glemt sin fjernbetjening eller er der problemer med fjernbetjeningen kan vi her i huset ringe til neurokirugisk ambulatoriesygeplejerske Elin Eriksen på: 60519. Neurokirurgisk ambulatorie i Århus har en sygeplejerske som svarer på spørgsmål om deres patienter, og træffes i dagstiden på 20277218 / 78454400/ 78454410. Nogle patienter har neurostimulator pga. inkontinens (sidder typisk i ballen), og afhængig af patientens sygdom er der 3 afdelinger i Århus der kan være aktuelle: Afd. for kvindesygdomme: 78453471 Afd. for Mave-tarm kirurgi: 78452709 Afd. for Urinvejskirurgi: 78452740 Vi skal altid have oplyst både hvilken stimulator-model der er tale om, samt hvilken elektrode det drejer sig om. Dvs. i reglen skal vi have 2 modelnumre for at kunne slå op og være sikre på at både stimulator og elektrode er MR kompatible. Disse patienter SKAL skannes i dagstid, da vi skal have mulighed for at få kontakt med de neurokirurgiske ambulatorier som patienten er tilknyttet. Dvs. disse må IKKE bookes i udvidet. Patienterne kan skannes 30 minutter efter de har fået den indopereret, ifølge Medtronic., selvfølgelig med de sædvanlige sikkerhedsforanstaltninger. | 210422 lb | |
Spinal-stimulator Medtronic- 1. RestoreSensor SureScan 2. RestoreUltra SureScan 3. RestoreAdvanced SureScan 4. PrimeAdvanced SureScan | ja | nej | Patienten skal have sin remote control med til skanning. Undersøgelsen skal foregå i dagtid. Hvis patientens remote control “My Stim” i MR mode viser kan patienten skannes i Normalmode for SAR og Gradienter på alle spoler i hele kroppen og med alle sekvenser. Hvis remotecontrol i MR mode viser kan patienten kun få hovedet skannet i T/R hovedcoil (morgen test coil) i Normalmode for SAR og Gradienter. Hvis remotecontrol viser trekant med udråbstegn kan patienten ikke umiddelbart skannes, da systemet ikke kan detektere om de rigtige komponenter i stimulatoren er tilstede. ”MyStim” må ikke komme i skannerrummet. | 19.7.16 | www.mrisafety.com/cws |
| | | | | |
Medtronic Sacralstimulator Interstim II Model 3058 | Ja-obs | nej | Patienten må kun skannes i T/R hovedcoil (testspolen) med gradient og SAR i NORMAL – mode. Patienten skal have fjernbetjeningen til stimulatoren med. Stimulatoren skal være slukket. Undersøgelsen skal foregå i dagtid. Ingen begrænsning i valg af sekvenser. | 11.10.17 | cws |
Medtronic Interstim Model 3023 | ? | nej | Ingen MR hvis serienummeret er: Under NBV132955H Mellem NBV133037H og NBV133063H Mellem NBV628045S og NBV628263S Hvis MR er OK, så procedure som Interstim II | 11.10.17 | cws |
Medtronic Interstim Twin Model 7427T | nej | nej | | 11.10.17 | cws |
Autonomic Technologies (ATI) ATI neurostimulationssystem | ja | ja | Stimulatoren er indopereret inde i munden / kinden. OK at skanne op til 3T – ikke fjernbetjeningen. System til lindring af klyngehovedpinesmerter | 3.3.17 | cws |
| | | | | |
Vagus-stimulator (VNS) og efterladte elektroder | ja | nej | Der henvises til instruks: MR skanning af cerebrum på patienter med vagus stimulator MR skanning af cerebrum på patienter med Vagus Stimulator (rn.dk) | 03.11.10 | www.mrisafety.com / ETF |
| | | | | |
Deep brain stimulator F.eks. IPG Kinetra | Nej* | nej | Hjerne stimulatorer skannes IKKE *undersøges nærmere | | |
Dræn og ventiler | | | | | |
“Bolt dræn – EVD på skrue”. Korrekt navn er: SilverLine ventricular catheter with cranial bolt. Model som anvendes her i huset: EVD 30.014.02, Spiegelberg. | Ja | Ja | Maksimalt 2300 Gauss/cm alt. 23 Tesla/m WB: 2,0 W/kg pr. 15 minutter må IKKE overstiges.
Vil dog give artefakter på 3T. | 04.11.19 | http://www.mrscanning.com/437_sikkerhed_spiegelberg2.html / /lb |
STRATA-ventil | ja | ja | Ventilen skal kontrolleres efter skanning af neurokir. | 13.10..14 | www.mrisafety.com / cws |
Certas ventil/neuro shunt | ja | ja | Må kun skannes i recieve only coils. Altså i den almindelige hovedspole eller HNS. Skal kontrolleres af neurokir efter skanning. Vil give artefakter. | 21.09.20 | Lb https://www.integralife.com/file/general/1544802798.pdf |
Ommoya reservoir | ja | ja | Der kan være lidt artefakter specielt på 3T Frequently Asked Questions About Ommaya Reservoirs and Ommaya Taps | Memorial Sloan Kettering Cancer Center (mskcc.org) | 20.01.17 | www.mrisafety.com / cws |
Raumedic telemetrikatheter- Neurovent P-tel | ja | (ja) | 1.5 T foretrækkes pga. mulige artefakter (Intra craniel tryk måler - NEUROVENT-p-tel for measuring intracranial pressure in the brain (raumedic.com) | 03.02.17 | cws |
Duet external drain & monitor system, Clear Site Medtronic | Ja* | Ja* | *Clear Site laser level “boksen” må ikke komme ind i skanneren. | 020223 | lb Duet External Drainage and Monitoring System: Overview (medtronic.com) |