Indkøring og vedligeholdelse af køleskab efter flytning og efter nyindkøb

Formål

At sikre, at indkøring og vedligeholdelse af køleskab efter flytning eller efter nyindkøb sker i overensstemmelse med Fertilitetsklinikken Aalborg Universitetshospitals politik, mål og kravgrundlag i øvrigt.

Beskrivelse

Ansvar

Biologen har det overordnede ansvar for proceduren. I den daglige drift er laboratoriepersonale ansvarlig for, at nye medarbejder informeres og undervises i proceduren. Medarbejderen er herefter personligt ansvarligt for at proceduren efterleves i praksis.

Identificering:

Medierne for dyrkning og håndtering af æg og embryoner kræves fra producenterne en opbevaring ved køleskabstemperatur (omkring 4 til 8 grader). Ellers kan mediernes optimale sammenhæng ikke længere garanteres; eksempelvis kan organiske stoffer metaboliseres til andre molekyler, som ikke understøtter æggenes/embryonernes behov i samme grad.

Dermed er køleskabet indirekte et kritisk udstyr, da forkert temperatur må antages potentielt at kunne medføre ændringer i mediernes sammensætning, som eventuel ikke længere understøtter æggenes/embryonernes levedygtighed, udvikling og kvalitet optimalt.

De acceptable temperaturgrænser kræver dog langt fra den samme nøjagtighed, sammenlignet med afvigelser fra 37, 0 grader ved selve dyrkningen af æg/embryoner, og en afvigelse på +/- 1-2 grader får ingen konsekvens ud over at temperaturen justeres/kalibreres.

Krav

Køleskabet skal kunne sikre en stabil temperatur på omkring 4-8 grader for at bevare mediernes optimale sammensætning/kvalitet.

• • Usikkerhed på +/- 1-2 grader vurderes ikke at have negativ konsekvens for gameter/embryoner

• • Der vurderes, at der ikke kræves ekstern service på køleskab

Kvalificering:

Installationskvalificering:

• • I forbindelse med opsætning af ny køleskab gennemgås køleskabets brugermanual og funktioner.

Funktionskvalificering

Temperaturmåling:

• • Ved indkøring af nyt køleskab eller efter flytning måles temperatur i køleskabet dagligt og temperaturen justeres hvis nødvendigt.

• • Målingerne forlægges laboratorielederen, som frigiver køleskabet til brug, hvis temperaturen ligger stabilt i området 4-8 grader.

Kontrol

Løbende kontrolmålinger af temperatur i henholdt til SOP ”temperaturmåling med datalogger”.

Vedligeholdelse

Ingen aftalt service. Rengøring ifølge SOP: ”Nedlukning og opstart af laboratoriet”

Temperatur målt i køleskab