Beskrivelse

Mistanke om øget forekomst af milde reaktioner fra en specifik batch af jodholdigt kontraststof.

Målgruppe – modtagelse

Alle ansatte i Radiologisk Afdeling, Aalborg UH

Formål

At formalisere og ensrette procedure for egenkontrol og leverandørhenvendelse ved mistanke om øget forekomst af milde reaktioner fra en specifik batch af jodholdigt kontraststof.

Definition af milde reaktioner

Se: Behandling af akutte bivirkninger ved intravaskulær kontrastinjektion (rn.dk)

Metode

Egenkontrol

• • Kontrollere temperaturlog for medicindepot (Hvor lang tid tilbage? Temp. Interval?)

• • Kontrollere temperaturlog for aktuelle varmeskab(e) (Hvor lang tid tilbage? Temp. Interval?)

Data indsamles af observerende radiograf i skema nedenfor:

• • Noter acc.nr og dato på de aktuelle undersøgelser

• • Noter kontrastnavn, jodkoncentration, udløbsdato og lot.nr./batch nr. på det aktuelle kontraststof

• • Var det injicerede kontraststof opvarmet eller havde det rumtemperatur?

• • Hvor meget kontrast er der givet og med hvilket flow?

• • Patientdata:

  • • Fødselsdato og årstal

  • • Køn

  • • Indikation for skanning

  • • Hvilke CT- eller MR stuer er involveret?

  • • Beskriv bivirkningerne

Radiografen som observerer og indsamler oplysninger jf. skema sender/afleverer disse til Daglig

Ansvarlige på Afsnit Syd vagtplanradiologisksyd@rn.dk

Daglig Ansvarlige sørger for videresendelse af skema til relevant kontaktperson hos kontraststofleverandør

Ved telefonisk henvendelse til leverandør oplyses alle de indsamlede data undtaget acc.nr. Dette igangsætter intern dataindsamling og analyse hos kontraststofleverandøren. Oplys lægemiddelansvarlige ovl. Robert Leusink, som kontaktperson rojl@rn.dk Efterfølgende tilbagemelding fra leverandør går til Robert.

Ultravist®, Primovist®: Lisbet Helweg, +45 28405409, lisbet.helweg@bayer.com

Iomeron®, ProHance®: Magnus Persson, +46 793041390, Magnus.Persson@bracco.com

Omnipaque®, Visipaque®: Mark Fraenkel, +45 40130163, mark.fraenkel@ge.com