Blod-gas – Decentralt laboratorieudstyr
Formål
At beskrive kvalitetssikringstiltag og ansvarsfordelingen mellem kliniske afsnit og Klinisk Biokemi, for decentralt udførte analyser. Kvalitetssikringstiltag skal efterleve kravene i ISO 15189 ”Medicinske laboratorier – Krav til kvalitet og kompetencer”, og Klinisk Biokemisk Afdelings retningslinjer vedrørende decentral analysevirksomhed på Aalborg Universitetshospital.
Definition af begreber
Klinisk Biokemisk Afdeling repræsenterer: Aalborg Universitetshospital matrikel Nord og Syd samt Hobro, Farsø og Thisted.
Decentralt udførte analyser repræsenterer:
• Analyser der udføres af personale, der ikke er ansat i Klinisk Biokemisk Afdeling
• Analyser der udføres på udstyr placeret udenfor de kliniske biokemiske afsnit og kvalitetssikres af Klinisk Biokemisk Afdeling.
Beskrivelse
Apparat type: ABL800, ABL90 |
Kontakt person på Klinisk Biokemisk Afdeling: Fagspecialist 97664936 og Afsnitsledende bioanalytiker 97664879 |
Undervisning: Klinisk Biokemisk Afdeling varetager den nødvendige undervisning af personale i det kliniske afsnit. Det er det kliniske afsnits ansvar, at personalets kompetence til anvendelse af apparaturet opnås og opretholdes ved deltagelse i undervisningen, der udbydes af Klinisk Biokemisk Afdeling. Certificering af den enkelte bruger er implementeret, og der kræves et personligt bruger-id for at kunne betjene apparaturet. Uden bruger-id kan apparaturet ikke aktiveres. Den personlige kode svarer til RegionsID, og printes på personalekortet Certificering opnås ved • Deltagelse i undervisningen afholdt af Klinisk Biokemisk Afdeling. • Udfyldelse af kompetenceark, certificerer brugeren i korrekt anvendelse af apparaturet.
Kompetencearket fremsendes fysisk til Afsnitsleder for POCT. Herefter aktiveres den personlige kode til alle ABL på Aalborg Universitetshospital. Recertificering vil foregå som stikprøvekontrol i form af elektronisk test, gennemgang med lokal superbruger, eller krav om genlæsning af opdaterede dokument. Automatisk recertificering (Merit) kan gives ud fra gentagne, problemfrie prøvetagninger og analyser. I forlængelse af undervisningen udarbejder Klinisk Biokemisk Afdeling brugervenlige apparatur- instrukser tilgængelige i Region Nordjyllands dokumenthåndteringssystem: ABL8xx - betjeningsvejledning – decentral og ABL90 FLEX Plus - Betjeningsvejledning - decentral |
Forud for etablering af patientnær analysevirksomhed udarbejdes i overensstemmelse med ”Retningslinjer vedrørende decentral analysevirksomhed på Aalborg Universitetshospital”, en kontakt, hvor indkøb, økonomi og service/vedligeholdelse er aftalt mellem de involverede parter. De driftsmæssige forpligtelser vedr. decentralt udstyr påhviler det kliniske afsnit. Ved misligholdelse stilles det kliniske afsnit økonomisk ansvarlig. |
Arbejdsopgaver | Ansvar |
Den kliniske afdeling | Klinisk Biokemisk Afd. |
Prøveanalysering | X | |
Daglig rengøring | X | X |
Kvalitetskontrol, efter anvisning på apparat | | X |
Reparation samt returnering af defekte apparater | | X |
Kontrol af reagenser | | X |
Udskiftning af utensilier | | X |
Vedligehold | | X |
Indkøb af forbrugsvare ifølge rammeaftale | | X |
Svaraflevering | X | |
Referencer
Retningslinje for decentral analysevirksomhed (nærpatientundersøgelse; Point-of-care-testning) Klinisk Biokemisk Afdelings retningslinjer vedrørende decentral analysevirksomhed på Aalborg Universitetshospital.
Dansk Standard DS/EN ISO 15189 ”Medicinske laboratorier – Krav til kvalitet og kompetencer”.
Decentral analysevirksomhed (nærpatientundersøgelse; Point-of-care-testning)
